Farmasi Changshan
Garis Produksi API
Ana bengkel produksi khusus kanggo API Heparin, API Enoxaparin Sodium lan Dalteparin Sodium & Nadroparin Kalsium API. Telung pelatihan kasebut kabeh mentas diadegake lan duwe peralatan produksi khusus masing-masing, sistem HVAC lan ngresiki sistem banyu.
| Kapasitas Taunan API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 yuta mega DMF No .: 24595 | |||
| API Enoxaparin Sodium: 5,000kg DMF No .: 26258 | |||
| API Dalteparin Sodium: 3,000 kg DMF No .: 29154 | |||
| API Kalsium Nadroparin: 3,000 kg | |||
| API Sodium Hyaluronik: 21,000 kg |
Garis Pangisi Syringe F5 B + S
Isi mesin jarum syringe Jerman B + S:
Teknologi servo lengkap, desain gratis pangopènan, lan integrasi karo isolator aseptik SKAN Swiss kanggo nggayuh tingkat paling dhuwur saka kahanan aseptik produksi otomatis, lan kanthi lengkap standar FDA lan GMP Eropa.
Swiss SKAN:
Isolator, kanggo ngisolasi peralatan produksi kanthi lengkap saka lingkungan bengkel supaya bisa nggayuh lingkungan produksi sing paling apik. Kanggo ngisolasi produk lan tenaga kerja. Ayo produk dadi aman, lan pekerja dadi nyaman.
| Garis produk | Kapasitas / taun (Yuta) | Nomer Batch | Wektu produksi Batch (h) |
|---|---|---|---|
| Garis F1, Terminal Sterilisasi-ampul | 30 | 250 | ≤ 8 |
| Garis F2, Aseptic -ampoule | 30 | 250 | ≤ 8 |
| Garis F3, Aseptic -vial | 25 | 250 | ≤ 8 |
| Baris F4, Aseptic -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| Garis F5, Aseptic -PFS (pambangunan) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Kapasitas Tahunan FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Injeksi Heparin Sodium (bokor): 20 yuta | |||
| Injeksi Heparin Sodium (ampoul): 80 yuta | |||
| Injeksi LMWH (PFS): 40 yuta |
Konstruksi diwiwiti ing wulan Juli 2015, sing ana ing distrik industri berteknologi tinggi Zhengding, sing kalebu sekitar 198,000 198, kalebu 66,700㎡ kanggo proyek heparin mentah.
Proses mukosa usus biji 7,500,000 saben taun, 3.000.000 saka usus sing disiapake, lan sekitar 500000 mega heparin mentah, lan bakal ana proyek II sing bisa nambah dobel jumlah produksi ndhuwur.
Dasar Crude
